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Système d'hygiène pharmaceutique en Suisse

Système d'hygiène pharmaceutique en Suisse

2025-12-27

Système hygiénique pharmaceutique en Suisse


Client : Fabricant suisse de systèmes de bioprocédés de haute pureté.


Défi : Recherche de tubes sans soudure de qualité sanitaire 316L pour une nouvelle ligne de production de vaccins. Surface interne électropolie (EP) requise, précision dimensionnelle stricte et certification des propriétés non pyrogènes (stérilité).

Notre solution : Fourniture de tubes sans soudure conformes à la norme ASTM A270, électropolisés intérieurement pour une rugosité de surface de < 0,5 µm Ra. Réalisation et fourniture de rapports de passivation et d'emballage en salle blanche.
Résultat : Les tubes ont satisfait à toutes les normes sanitaires 3-A et aux directives ASME BPE, permettant une validation en douceur et une accélération de l'audit FDA du client.
Témoignage client (Responsable Qualité, Dr. Weber) : "La propreté et la finition des tubes étaient impeccables dès l'ouverture de l'emballage. Leur documentation a considérablement facilité notre processus de validation. Un partenaire de confiance pour les applications hygiéniques critiques."

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2025-12-27

Système hygiénique pharmaceutique en Suisse


Client : Fabricant suisse de systèmes de bioprocédés de haute pureté.


Défi : Recherche de tubes sans soudure de qualité sanitaire 316L pour une nouvelle ligne de production de vaccins. Surface interne électropolie (EP) requise, précision dimensionnelle stricte et certification des propriétés non pyrogènes (stérilité).

Notre solution : Fourniture de tubes sans soudure conformes à la norme ASTM A270, électropolisés intérieurement pour une rugosité de surface de < 0,5 µm Ra. Réalisation et fourniture de rapports de passivation et d'emballage en salle blanche.
Résultat : Les tubes ont satisfait à toutes les normes sanitaires 3-A et aux directives ASME BPE, permettant une validation en douceur et une accélération de l'audit FDA du client.
Témoignage client (Responsable Qualité, Dr. Weber) : "La propreté et la finition des tubes étaient impeccables dès l'ouverture de l'emballage. Leur documentation a considérablement facilité notre processus de validation. Un partenaire de confiance pour les applications hygiéniques critiques."